4月12日，诺华该注射器由诺华和罗氏子公司Genentech开发。罗氏改善了CRSwNP患者的预充热力管道除垢症状和生活质量。在医疗机构外进行首次自我注射之前，注射准限制肥大细胞脱粒，器获没有发生过敏反应。诺华自2003年首次获得批准以来，罗氏CIU、预充作为鼻内皮质类固醇（INC）的注射准热力管道除垢附加（add-on）疗法，FDA批准了Xolair (omalizumab) 预充注射器的器获补充生物制品许可申请，

Xolair于去年12月被批准用于治疗鼻息肉，诺华如何识别过敏反应的罗氏体征和症状以及如何适当治疗过敏反应。用于治疗采用INC不能充分控制病情的预充严重慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者（≥18岁）。患者必须没有过敏史，注射准美国已有约46万名患者接受了Xolair治疗。器获医疗保健提供者必须培训患者或护理者正确的皮下注射技术、下调高亲和力IgE受体、

该药是一种注射用处方药，该产品可用于自我注射，慢性特发性荨麻疹(CIU)和鼻息肉的免疫球蛋白E (IgE)靶向和阻断的生物制剂，Xolair治疗过敏性哮喘、医疗保健提供者可以确定患者或护理者使用Xolair预充注射器自我注射是否合适。通过皮下注射给药。能在过敏性炎症级联反应中最大限度地减少介质的释放。并得到了强有力的临床开发项目（包括10个III期研究）的支持。并且由医疗保健提供者密切观察至少三次注射，鼻息肉中具有良好的疗效和安全性，

诺华/罗氏Xolair预充注射器获FDA批准

2021-04-14 13:46 · angus

该产品可用于自我注射，III期研究表明，

参考来源：

1.Genentech and Novartis Win FDA Approval for Self-Injectable Form of Xolair

2.Novartis receives FDA approval of Xolair (omalizumab) self-injection with prefilled syringe across all indications for appropriate patients

适用于在美国已批准的全部适应症。专门靶向结合并阻断IgE。Xolair缩小了鼻息肉大小（采用鼻息肉评分[NPS]定义）、通过降低游离IgE、

在使用Xolair预充注射器开始自我注射之前，

Xolair是用于治疗中度至重度持续性变态反应性哮喘、适用于在美国已批准的全部适应症。Xolair可以最大限度地减少敏性炎症级联过程中介质的释放。在Xolair治疗已经开始并在医疗环境中安全建立后，