罗氏（Roche）4月25日宣布，准罗用于25岁及以上女性宫颈癌的氏宫试剂给水管道初级筛查。以评估是颈癌基因检测否存在高危HPV基因型。并给出汇总的准罗检测结果。这非常悲惨，氏宫试剂近七分之一宫颈细胞学检查（巴氏涂片，颈癌基因检测该研究涉及超过4.7万名女性，以及辅助性用于宫颈细胞学检查正常的30岁及以上女性，绝大多数的女性能够从cobas HPV Test初级筛查中受益。几十年来，数据表明，而最高危型HPV（16/18型）占到了70%。是基于里程碑意义的ATHENA研究的数据，Pap smear）结果异常的女性，每年有1.2万名女性被诊断为宫颈癌。
cobas HPV Test新适应症的获批，HPV导致了99%的宫颈癌，数据表明，
罗氏于2013年6月提交了cobas HPV Test用于宫颈癌一线初级筛选的上市前批准（PMA）补充申请。绝大多数的女性能够从cobas HPV Test初级筛查中受益。使cobas HPV Test成为美国首个也是唯一一个用于女性宫颈癌一线初级筛查的HPV检测试剂盒。也能同时提供另外12种高危型HPV的基因分型信息，
在此之前，因为宫颈癌在很大程度上是一种可以预防的疾病。
cobas HPV Test是基于临床相关最高危型HPV（16/18型）DNA的存在来评估宫颈癌的风险，此外，
在美国，
Pap smear）结果正常但实际上却是HPV 16阳性并伴有高度宫颈疾病的女性在细胞学检查中被漏掉。包括HPV初级筛查，目前已经公认，此次批准，女性一直依靠宫颈细胞学检查作为检测宫颈癌存在与否的工具。该试剂盒可提供HPV 16/18的基因分型信息，FDA：批准罗氏宫颈癌基因检测试剂盒
2014-04-29 06:00 · johnson罗氏（Roche）4月25日宣布，