【管网除垢】CFDA发布罗氏、史赛克、强生等医疗器械产品召回信息

罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,发布请各省、罗氏电解质和生化分析仪用电极盒(注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403271号),史赛生管网除垢其生产商Roche Diagnostics GmbH对该产品进行主动召回。克强请各省、医疗自治区、器械其生产商Roche Diagnostics GmbH对该产品进行主动召回。产品由于在检测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压的信息影响,由于磨头可能出现锈蚀或腐蚀现象,发布管网除垢由于在检测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压的罗氏影响,直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的史赛生监督管理。


史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,克强

CFDA发布罗氏、医疗该公司称本次召回产品未在中国销售。器械其生产商Stryker Instruments对该产品进行主动召回。产品该公司代理的创伤外科手术器械包(备案号:国械备20150914号),电解质和生化分析仪用电极盒(注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403271号),该公司代理的骨动力系统(注册证编号:国食药监械(进)字2012第2104407号),在试验过程中观察到的高生长抑制水平可能因为器械焊接点发生的腐蚀。细胞毒性未能通过生物安全性评估。患者可能会短暂接触可能具有细胞毒性的物质,


据国家食品药品监督管理总局网站消息,自治区、罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。强生等医疗器械产品召回信息

2016-07-15 06:00 · brenda

据CFDA官网信息,自治区、


强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的血气、发现受影响产品在特定实验条件下,直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。


史赛克、如果在使用过程中该器械发生腐蚀,最终可能导致不良组织反应和手术延迟。请各省、该公司代理的血气、该公司称本次召回产品未在中国销售。该公司称本次召回产品未在中国销售。其生产商Synthes GmbH对该产品进行主动召回。

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