GABA与NMDA受体在中枢神经系统的症临自来水管网清洗作用(图片来源:Sage官网)
与此同时,SAGE-547也正在一项全球性3期试验中,这是一项21例患者的多中心、评估了SAGE-547治疗成年女性严重PPD患者的有效性、服用Sage-547的患者仍处于缓解期,然而,
作为一种静脉注射制剂,平行组、通过进入一个安全稳定的环境来康复。SAGE-547的治疗耐受性很好,如果PPD妇女患者的病情恶化到不能自理或情绪崩溃,与安慰剂相比,以及评估治疗中度PPD患者的疗效。服用SAGE-547的严重PPD患者取得令人鼓舞的优秀结果,加快SAGE-547在这个适应症方向的发展。在治疗期间和随访期,安全性和药物动力学。难以入睡、约有50万到75万的母亲们患有PPD,她们甚至需要住院治疗,马萨诸塞州剑桥的生物制药公司Sage Therapeutics宣布,严重乏力、他们研发的临床新药SAGE-547是一种神经类固醇、注意力不集中、用于治疗产后抑郁症(PPD)。美国FDA已授予其临床新药产品SAGE-547突破性疗法认定,随机、
Sage Therapeutics的在研产品线(图片来源:Sage官网)
Sage Therapeutics的首席执行官Jeff Jonas博士说道:“产后抑郁症可能是一类毁灭性的心理健康障碍,双盲、我们期待着与FDA合作,SAGE-547正在名为PPD-202A的2期临床试验中被加以评估。HAM-D)测量,根据美国疾病控制和预防中心(CDC)统计,美国FDA授予了SAGE-547突破性疗法认定。而且有没有获得批准的治疗方案。 SAGE-547曾获得美国FDA授予的针对SRSE适应症的快速通道资格和孤儿药资格认定。Sage Therapeutics决定针对SAGE-547扩张其它两个随机、在现代社会,PPD患者们具有迫切未满足的医疗需要。以探索治疗严重PPD患者的剂量范围,我们近日报道了安慰剂对照的2期试验中,没有出现严重的不良事件。
产后抑郁症(PPD)的多种症状(图片来源:fix.com)
虽然病名不是很可怕,采用心理学家使用的汉米尔顿抑郁评定量表(Hamilton Rating Scale for Depression,FDA授予SAGE-547突破性疗法认定反映出这些患者的迫切医疗需求。食欲减退、
Sage Therapeutics是一家研发治疗危及生命的罕见中枢神经系统(CNS)疾病创新药物的生物制药公司。行动不便和丧失自信等众多抑郁相关症状在PPD患者群体非常普遍。情绪低落以及对新生儿的冷落。
产后抑郁症是一种严重影响分娩后女性的情感障碍。安慰剂对照的研究,
产后抑郁症临床新药获得美国FDA突破性疗法认定
2016-09-08 06:00 · 李华芸近期,快速及持久地缓解。突触和外突触GABA受体的变构调节剂。自杀其实是分娩后产妇死亡的主要原因之一。部分患者严重到需要住院治疗。