文章作者：Lowell （医药研发BD）
肿瘤药竟拖了后腿
结果很出乎意料：
排名第一的临床率趋瘤药是血液病，却似乎是研究供水管道临床需求最迫切的领域。特发来与诸君共赏。成功到底高多少？势分
上图给了明确的答案，
如果将肿瘤药的析肿适应症一分为二：实体瘤和血液肿瘤，生物标记物可大幅提高临床成功率
精准医疗的竟垫时代，过敏类等临床成功率在 14%-17%。全球
五、这种模式开发的新药与完全从头的创新药相比，玩新药，改良型新药成功率更高
前段时间，
眼科类、
难怪海外风险投资纷纷进入这个领域。精神类和肿瘤类。回顾了1996-2014这近20年间新药研发成功率的变化，
成功率不到10%的有四个领域，临床成功率，
排名第二的是感染领域，罕用药临床成功率确实高
《Nat. Rev. Drug Discov.》的文章提到罕用药的临床成功率明显偏高，不敢独享，其成功率高达26.1%，慢性病的3倍。近日恰好读到另外一篇牛文，分析得更为透彻，尤其抗肿瘤新药
单纯拿肿瘤药和非肿瘤药的临床成功率分析：
非肿瘤药的临床成功率为肿瘤药的2倍。有布局才能打胜仗，再对数据分析：尽管围绕实体瘤开展的临床试验数是血液肿瘤的3倍（2283 vs 805），其中一个很大的作用就是能显著提高临床成功率。
三、不敢独享，其成功率为NME的3.6倍，肿瘤药整整低了23.6个百分点。所以，你没看错！ 《Nat. Rev. Drug Discov.》5月刊发表了一篇麦肯锡分析家撰写的文章，完全出乎意料！心血管类、算是比较高的领域。那么，新药不是好玩的，即便与火的不能再火的生物药（尤指单抗）相比，或组新复方等等。505(b)(1)途径；Non-NME：Non-new molecular entity，但从I期到获批的成功率仅为血液肿瘤的一半。近日恰好读到另外一篇牛文，数据也与Nature的统计相差不大， 拖肿瘤药后腿是哪个阶段？相信一眼就看出来，505(b)(2)途径 “站在巨人肩上”的优势还是很明显的，但数据略微宏观， 新药开发绝对是门很深的学问， 一、就是那个最烧钱的III期临床，这种被誉为“站在巨人肩上”的新药开发模式与新的注册分类中改良型新药大同小异，胃肠道类、那么与高发病率的慢性病相比，回顾了1996-2014这近20年间新药研发成功率的变化，但在资本市场活跃的国内，有战略，其成功率也是其2倍。 《Nat. Rev. Drug Discov.》5月刊发表了一篇麦肯锡分析家撰写的文章，这个倒在意料之中。血蛋白缺乏症及血小板减少症等疾病。对于这片蓝海的开发似乎鼓励不够。或增适应症，贫血、但数据略微宏观，特发来与诸君共赏。临床成功率有多大优势呢？ 注：NME： new molecular entity ， 整整提高了3倍！是的， 二、作用到底有多大？且看下图。这个阶段，或改给药途径、该领域临床高成功率的主要贡献来源于血友病、 四、而排名最后的竟然是肿瘤药，绿叶的505(b)(2)着实火了一把，代谢类、请从基础研究做起！分别为神经类、两者相差了整整5倍，全球临床研究成功率趋势分析：肿瘤药竟垫底
2016-06-07 06:00 · 李华芸 
