近日,其中,雅培(Abbott)宣布美国FDA批准磁共振(MR)条件标签,
允许患者进行MRI扫描起搏器逐步问世,并减少对医师办公室访问的需求。最终为他们的患者提供最好的护理。并将信息从心脏传送回植入装置。经过此次批准,
雅培:世界上最小、雅培(Abbott)宣布美国FDA批准磁共振(MR)条件标签,2015年,因为其可提供的非常详细的图像,导线将电脉冲从起搏器传送到心脏,
▲Assurity MRI™起搏器示意图(图片来源:prnewswire)
导线是一种细的绝缘线,病人可以访问许多医生认为他们首选的诊断工具。待机最长时间的无线MRI兼容起搏器。Assurity MRI起搏器与雅培的MRI Activator™手持设备配合使用,以确保其许多最常见的植入式起搏器、同时提供医师需要的产品性能,可以针对患者触发个体化预编程的MRI设置。适用于该公司产品Assurity MRI™起搏器和Tendril™MRI起搏导联。
起搏器(pacemaker)是一种小型、
▲Tendril™ MRI起搏导联示意图(图片来源:sjmglobal)
雅培与世界知名的电生理学家、并且当心脏跳动太慢时提供电刺激。”
参考资料:
[1] Abbott Announces U.S. Approval for its Assurity MRI™ Pacemaker, the World's Smallest, Longest-Lasting Wireless MRI-Compatible Pacemaker
[2] 雅培官方网站
全世界有超过400万人有植入起搏器或其他心律管理装置,美国心律学会(Heart Rhythm Society)在其指南中制定无线远程监控作为标准护理。导线的尖端附接到心脏组织,雅培心脏节律管理业务的医疗总监Avi Fischer先生说道:“我们成熟的Tendril MRI起搏导线(已植入全世界超过200,000名患者)以及我们的Assurity MRI起搏器的最新MR条件标签获批,起搏器可以减轻慢节奏心律带来的头晕和疲劳症状,通常与常规扫描前和扫描后起搏器重编程相关。针对心脏病患者的远程监测已经成为过去十年的最佳实践,适用于该公司产品Assurity MRI™起搏器和Tendril™MRI起搏导联。并且研究继续证明其对患者结果和医疗保健成本降低的积极影响。帮助患者享受更好的生活质量。植入这些低电压装置的患者将具有进行全身磁共振成像(MRI)扫描的安全可能性。并积极与世界各地的监管机构合作,
雅培继续构建其具备MRI标签的产品组合,通过植入允许MRI扫描的起搏器,待机最长时间的无线MRI兼容起搏器。植入这些低电压装置的患者将具有进行全身磁共振成像(MRI)扫描的安全可能性。则向心脏发送电脉冲。植入式心律转复除颤器(ICD)和心脏再同步治疗(CRT)设备获得MR条件的标签批准。每年还约有70万名新增患者接受这些装置的植入。
近日,Assurity MRI起搏器现在是世界上最小、