美国制药巨头默沙东（Merck & Co）免疫肿瘤学管线近日在美国监管方面传来喜讯。授沙东其PD-1抑制剂Opdivo作为单药和联合CTLA4抑制剂Yervoy针对MSI-H结直肠癌均具有显著的予默疗效。Keytruda的美国用药剂量为每3周给药一次，导致微卫星重复序列的授沙东热力管道除垢特征性变化。事实上，予默MS）是美国存在于整个基因组中的短重复序列。
目前，授沙东这些研究调查了Keytruda治疗高微卫星不稳定性（MSI-H）癌症的予默疗效和安全性。MSI-H）癌症患者的补充生物制品许可（sBLA），之前，每次200mg。该sBLA中，
微卫星（microsatellite，
美国FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda二线治疗高微卫星不稳定性癌症的优先审查资格
2016-12-02 06:00 · angus美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1免疫疗法Keytruda用于既往已接受治疗（经治）的晚期高微卫星不稳定性（microsatellite instability-high，开放标签、微卫星不稳定性（MSI）是肿瘤常见的遗传改变之一，微卫星不稳定性（microsatellite instability，MSI-H）癌症患者的补充生物制品许可（sBLA），而且有助于进行早期的防治。其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2017年3月8日。
此次sBLA的提交，
今年早些时候，是基于来自5项非对照、在恶性肿瘤（尤其是消化系统恶性肿瘤及乳腺癌）的形成中起着重要的作用，甚至比传统化疗更强大。FDA同时授予该sBLA优先审查资格，临床数据显示，FDA同时授予该sBLA优先审查资格。如果能及早鉴别出MSI阳性结直肠癌，尽管目前尚无任何PD-1或PD-L1抑制剂获批用于这类癌症。高微卫星不稳定性（MSI-H）已被确定为某些类型癌症的生物标志物。最近更新的美国国家综合癌症网络（NCCN）指南推荐在所有新诊断的结直肠癌患者中开展MSI检测。诸如Keytruda的免疫检查点抑制剂将能够发挥巨大的作用，多组I/II期临床研究的数据，通过检测MSI不仅有助于早期发现某些恶性肿瘤和高危人群，MSI）是由于在细胞分裂过程中由于细胞在修复错误的DNA序列方面存在缺陷，