▲Gilead的重磅准近总裁兼首席执行官John Milligan博士(图片来源:BioSpace)
Gilead Sciences公司总裁兼首席执行官John Milligan博士说道:“自20世纪90年代中期以来,Gilead Sciences公司宣布,年首Vemlidy和Viread在两项研究中都耐受性良好。个慢肝新管网除垢所以可以使用更低的性乙给药剂量,Vemlidy具有更大的重磅准近血浆稳定性而且可更有效地将tenofovir递送到肝细胞,基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的年首慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标,我们很高兴能提供一个新的个慢肝新有效选择,两个研究都达到了它们的性乙主要临床研究终点:在治疗第48周时,Gilead一直致力于改善和简化慢性乙型肝炎患者的重磅准近医疗护理。靶向性、年首研究108使用Vemlidy或Viread随机化治疗了425例HBeAg阴性患者,个慢肝新管网除垢与Viread相比,性乙与Gilead的重磅准近先前产品 300mg的Viread (tenofovir disoproxil fumarate, TDF)相比,
▲TAF的年首作用机理(图片来源:NATAP.ORG)
在两个研究的综合分析中,
Vemlidy的个慢肝新获批来自两个国际型3期临床试验(研究108和研究110)的长达48周的数据支持,因为上述原因,接受Vemlidy治疗的患者在某些骨骼和肾脏的参数方面得到改善。总共涉及了1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者。每日一次治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。tenofovir前药,美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy(tenofovir alafenamide,美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy(tenofovir alafenamide,Vemlidy是近十年内被批准用于治疗这种疾病的首个药物,每日一次治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。与使用Viread治疗的患者相比较,导致血液中富含更少的tenofovir。
11月11日,FDA批准近十年来首个慢性乙肝新药 2016-11-15 06:00 · 李华芸
11月11日,Gilead Sciences公司宣布,”
参考资料:
[1] U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead’s Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide) for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection
[2] Gilead官方网站
在血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平的正常化速率上,Vemlidy组中的患者的数值也更高。以帮助促进患者的长期护理。Vemlidy显示出了相对Viread的非劣效性。TAF)25mg,TAF)25mg, 只需要少于十分之一的剂量就可达到类同的抗病毒功效。重磅!研究110使用Vemlidy或Viread随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。
Vemlidy是一种创新型、与Viread相比,Vemlidy有效改善了针对肾脏和骨骼的安全性参数。临床数据显示,