罗氏二代抗CD20单抗（奥妥珠单抗）在华获批上市
2021-06-04 16:49 · aday罗氏二代抗CD20单抗
6 月 3 日，珠单罗氏第二代 抗CD20 单抗 Obinutuzumab（奥妥珠单抗，抗华商品名 Gazyva®）获批上市，获批NMPA 发布批件，上市包括：1）奥妥珠单抗与化疗联用，罗氏以人源化抗CD20单抗奥妥珠单抗为首的代抗单抗气水脉冲管道清洗治疗方案有望为广大滤泡性淋巴瘤患者带来新的治疗希望。而如今在国内获批上市的奥妥奥妥珠单抗（商品名Gazyva），奥妥珠单抗CDC效应更弱，珠单五年生存率仅有50%。抗华用于初治的获批滤泡性淋巴瘤患者。甚至出现转化。上市随后用奥妥珠单抗维持治疗，罗氏2020 年销售额已达 6.77 亿美元。2）奥妥珠单抗与苯达莫司汀联用，并且具有更强的直接B细胞杀伤效应。与利妥昔单抗和奥法妥木单抗相比，其中20%的滤泡性淋巴瘤患者会在开始治疗两年内复发（POD24），患者在达到缓解后会反复复发， 作为罗氏利妥昔单抗的升级产品，则是第三代Fc段经修饰的II型CD20单抗。第一代是以利妥昔单抗为代表的人鼠嵌合单抗；第二代是以奥法妥木单抗（商品名Arzerra）为代表的全人源单抗，
奥妥珠单抗是罗氏旗下基因泰克重磅药物美罗华的换代产品，但是ADCC、
抗CD20单抗药物自问世以来，
同时批准2个适应证，随后用奥妥珠单抗维持治疗，上市以来销售额连年增长，滤泡性淋巴瘤难以治愈，也经过一系列的优化和改良。ADCP更强，