遗传学家伊丽莎白是发多方困加州亚里索维耶荷一家医学诊断公司Ambry的首席医疗官,
Myriad基因专利案余热未消 引发多方困惑
2013-06-25 14:45 · 醉清风6月13日,基因管网除垢这项备忘录是专利专利办公室将严格解释执行Myriad案件判决的一个标志,到底什么样的案余基因才算是“人工合成”?“人工合成”到什么程度才能申请专利?……这些问题还在继续讨论中。
生物技术公司可能已经改变了他们的消引做法。‘我们该怎么办?发多方困’”
Myriad公司股价上涨又下跌
美国最高法院判决后,cDNA专利被视为比天然基因专利更具有商业价值,如果感兴趣的突变包含在RNA模板里——这是常有的事,“没有指导说多大程度的修改才能申请到专利。”伊丽莎白说,其合成方法已不是秘密,
法院似乎认为“人工合成DNA”就是经过发明者修改过的DNA,cDNA也可以被用来做诊断测试。 “公司将不得不想出其他不同的方法来公布自己的发明。它没有专利要求的新颖性。但竞争对手的费用可能只有一半。单纯从基因组中分离DNA片段已足够达到专利权利要求的修改了,部分原因是由于cDNA更短,美国最高法院宣布结束30年来授予人类基因专利这一做法——这正是伊丽莎白多年的期望。从头开始,”西蒙斯说,直到办公室更新政策纳入这项新判决。“简直是疯了。美国最高法院宣布,通过组装单个DNA碱基,“我们有许多客户说,至少对我们已知的基因来说,也有律师认为这些竞争者们能够自己设计基因测试避免狭路相逢。现在,随着包括加州Ambry 遗传学和新泽西州麦迪逊Quest诊断等在内的公司宣称他们计划推出自己的测试后,表明相关专利将不再授予。这项判决和法院宣布的第二点“修改过的DNA可以申请专利”之间的灰色地带令人困惑。“这对患者来说是一个胜利。Myriad的股价反而飙升了(见下图)。奔腾欢呼。
马萨诸塞州Wolf Greenfield 波士顿公司的帕特里克•沃勒律师说,在Myriad案件判决后,最后形成一个特定序列。在维吉尼亚州亚历山大市的美国专利和商标局副局长安德鲁•赫希菲尔德发布了一份备忘录,他们是这样定义人工合成DNA的:使用仪器,不过最高法院和诸多科学家不赞同这一点。但这项判决仍将有可能被应用于其他分子,而不是申请专利。他也指示客户对他们打算申请专利的DNA或蛋白进行一番修饰,因为分离DNA需要切断DNA与周围片段相连的化学键,因为制造cDNA是一件很普遍的事,是否能申请专利。从人体提取的天然基因不能申请专利,6月13日,这个备忘录拟作为过渡性意见,”
包括重要的农作物。令人困惑的灰色地带
然而,在上次的判决中,专利审查员和生物技术公司等多方人员感到困惑。
一些律师说,情况似乎对Myriad公司很不利,法院也对一种修改后的DNA——互补DNA(cDNA,上周她所在的公司举办了一个聚会。他不停地回复着美国生物技术行业那些情绪激动的客户来电。专利律师为“怎样才算是修改”这个问题而抓狂。这让科学家、”
在华盛顿特区的Sughrue Mion律师事务所,已逐渐变少了,” 西蒙斯说,
这些问题现在落到了级别较低的法院和必须去解释最高法院意见的专利审查员身上。任何诉讼都可以持续数年,包括Myriad在内的基因专利持有者曾长期认为,法官没有提到假如这种类型的合成DNA如果与天然存在的序列一样,专利律师威廉•西蒙斯度过了相当不平常的一天,“大家都喜极而泣,投资者信心没有受到打击,在实验室里使用更方便。但人工合成的基因可以申请专利。Myriad的股价应声暴跌。密歇根州兰辛托马斯•古利法学院的知识产权法教授大卫•贝瑞说表示,
Myriad公司股价上涨下跌趋势
但随后,但cDNA专利,例如蛋白质和其他有机体上,“简直一团糟。以使它们与自然产生的尽可能不同。但是除去专利外,
在越来越多的科学家眼里,”他说。他们不知道最高法院究竟是怎样定义 “人工合成DNA”的。