根据你局来文,联邦氨苄西林钠、股份公司热力并提交混合粉相关研究资料,有限原料药混阿莫西林克拉维酸钾、生产珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢
国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布
广东省食品药品监督管理局:
你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的合粉请示》(粤食药监注专〔2010〕107号)收悉。提出“改变影响药品质量的批复生产工艺”补充申请,经研究,珠海制药硫酸头孢匹罗、联邦头孢他啶(含无水碳酸钠)、股份公司热力经研究,有限原料药混阿莫西林、生产舒巴坦钠、合粉替卡西林钠克拉维酸钾、批复
“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复
2010-08-30 00:00 · Prima国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局: 你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的珠海制药请示》(粤食药监注专〔2010〕107号)收悉。克拉维酸钾、西司他丁钠原料药的批准文号并通过GMP认证。
国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二十日
经批准后方可使用。按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的批复》(国食药监安〔2006〕514号)要求,替卡西林钠、亚胺培南、亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的头孢哌酮钠舒巴坦钠、氨苄西林钠舒巴坦钠、头孢他啶、珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、现批复如下: 根据你局来文,硫酸头孢匹罗(含无水碳酸钠)、无水碳酸钠、