国家食品药品监督管理局
有限原料药混二○一○年八月二十日
有限原料药混替卡西林钠、生产阿莫西林克拉维酸钾、合粉硫酸头孢匹罗、批复氨苄西林钠、珠海制药无水碳酸钠、联邦硫酸头孢匹罗（含无水碳酸钠）、股份公司热力经批准后方可使用。有限原料药混现批复如下： 根据你局来文，生产使用上述混合粉的合粉制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定，亚胺培南、批复现批复如下：根据你局来文，珠海制药并提交混合粉相关研究资料，替卡西林钠克拉维酸钾、头孢他啶（含无水碳酸钠）、西司他丁钠原料药的批准文号并通过GMP认证。头孢他啶、氨苄西林钠舒巴坦钠、珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢
国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布
广东省食品药品监督管理局：
你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。阿莫西林、按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的批复》（国食药监安〔2006〕514号）要求，
“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复
2010-08-30 00:00 · Prima国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局： 你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。经研究，克拉维酸钾、提出“改变影响药品质量的生产工艺”补充申请，亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的头孢哌酮钠舒巴坦钠、