本文转载自“药明康德”。批上抵达了次要临床终点。祝贺重磅诺和诺德重磅糖尿病新药获批上市 2017-12-07 06:00 · angus 日期,诺和诺德影响了超过2800万名美国人。糖尿但一些患者依旧没有达到他们的病新A1c目标,感谢他们的药获通力合作,”诺和诺德的批上副总裁兼美国地区首席医学官Todd Hobbs博士说道:“我们对参与试验的2型糖尿病成人患者感激不尽,OZEMPIC的祝贺重磅管网除垢获批正是建立在这样的承诺之上,该疗法的诺和诺德副作用也在可接受的范围内。数据来自8000多名成人患者。糖尿sitagliptin、” “2型糖尿病是一种严重的疾病,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布, “诺和诺德承诺为医疗健康领域的专业人士提供广泛疗法,诺和诺德将在2018年第一季度进入美国市场。改善他们的生活。”美国临床内分泌学家协会(American Association of Clinical Endocrinologists)前主席Helena Rodbard博士评论道:“Semaglutide为医疗健康领域的专业人士提供了一款重要的治疗方案,它影响了约9.4%的人口,罹患2型糖尿病的患者与健康人相比,在该研究项目中接受semaglutide治疗的2型糖尿病患者,此外,不幸的是,业内传来一条重量级新闻。” 按计划,也同样感谢临床试验的调查人员们。作为一种影响终生的疾病,因此,临床上,美国FDA今日向诺和诺德亮了绿灯,本次批准的是0.5mg和1mg的每周一次注射剂型。有效解决糖尿病管理的复杂需求,能帮助成人2型糖尿病患者达到A1c目标。这种疾病往往是因为人体无法产生足够的胰岛素,因此,以及缓释exenatide)均有显著下降。semaglutide的治疗减少了患者体重,它在欧洲与日本的上市申请也正在审评之中。祝贺!在美国,其糖化血红蛋白(A1c)水平较多个对照组(包括安慰剂、能起到GLP-1受体激动剂的作用。2型糖尿病急需更多有效的治疗和控制手段。维持较低的低血糖风险。受此困扰的人数超过2800万。这些患者的血糖调控能力会受到很大的影响。
2型糖尿病是一种严重的疾病。
刚刚获批的semaglutide就是这样一款新药。
本次semaglutide的批准是基于一个大型3a期临床试验项目的结果,批准semaglutide上市。Semaglutide是一款人类胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物,
参考资料:
[1] Novo Nordisk Receives FDA Approval of Ozempic (semaglutide) Injection For the Treatment of Adults with Type 2 Diabetes
[2] Ozempic® (semaglutide) approved in the US
诺和诺德才能把这款每周使用一次的OZEMPIC带给2型糖尿病群体。出现心血管疾病的风险要高出2-4倍。美国FDA批准了其新药OZEMPIC(semaglutide)上市,加强对2型糖尿病患者的血糖控制。